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根据FDA的定义:生物类似药是一种与已获批的参比生物制品()

问答题 匿名用户 2020-12-26 0

问题: 根据FDA的定义:生物类似药是一种与已获批的参比生物制品()的生物制品,临床非活性成分与参比生物制品之间(),安全性,纯度及疗效方面与参比生物制品

A: 一致,不存在差异,完全一致

B:高度相似,细微差异,完全一致

C:完全一致,细微差别,不存在显著差异

D:高度相似,细微差别,不存在临床意义的显著差异