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胰岛素类似物的上市申请研究需要

问答题匿名用户 2020-12-26 0

问题: 胰岛素类似物的上市申请研究需要

A: 申请研究须与参比制剂头对头进行

B:需要对免疫原性进行充分的评估

C:需要提供有效性及安全性数据以支持的生物类似性

D:以上都正确

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