滴眼剂的质量要求是什么,常用的附加剂有哪些?

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问题: 滴眼剂的质量要求是什么,常用的附加剂有哪些?

A: 滴眼液的质量要求类似于注射液,要求如下:①pH值,正常眼可耐受的pH值范围为5~9。②渗透压,眼球可适应的渗透压相当于0.6%~1.5%的氯化钠溶液。③无菌,用于眼外伤时要求绝对无菌,且不允许加入抑菌剂。用于眼外伤的滴眼剂要求无致病菌,不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌,可加抑菌剂。④澄明度,澄明度没有注射剂要求严格,溶液应澄明,特别是不得有玻璃屑。混悬液型滴眼剂要求含15μm以下的颗粒不得少于90%