注射剂的质量要求有哪些?

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问题: 注射剂的质量要求有哪些?

A: 注射剂的质量要求有:①无菌;②无热原;③澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物;④pH值应与血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之间;⑤安全性;⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近;⑦稳定性:注射剂在使用和贮存期间应保持稳定;⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查,以确保用药安全性。