在临床试验中出现严重不良事件,医疗器械临床试验管理部门应当在

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问题: 在临床试验中出现严重不良事件,医疗器械临床试验管理部门应当在()内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

A: 24小时

B:48小时

C:5个工作日

D:15个工作日