开办药品生产企业,必须具备()条件。

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问题: 开办药品生产企业,必须具备()条件。

A: 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D:具有保证药品质量的规章制度